Haiyan Kangyuan ਮੈਡੀਕਲ ਸਾਧਨ Co., Ltd. ਨੇ 1 ਫਰਵਰੀ, 2023 ਨੂੰ EU ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU 2017/745, ਜਿਸਨੂੰ “MDR” ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ, ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੰਬਰ 6122159CE01 ਹੈ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੇ ਦਾਇਰੇ ਵਿੱਚ ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਐਂਡੋਟ੍ਰੈਚਲ ਟਿਊਬਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਚੂਸਣ ਕੈਥੀਟਰ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਆਕਸੀਜਨ ਮਾਸਕ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨੱਕ ਦੀ ਆਕਸੀਜਨ ਕੈਨੂਲਸ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਗੁਏਡਲ ਏਅਰਵੇਜ਼, ਲੈਰੀਨਜੀਲ ਮਾਸਕ ਏਅਰਵੇਜ਼, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਅਨੱਸਥੀਸੀਆ ਮਾਸਕ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਫਿਲਟਰ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਸਰਕਟ।

ਇਹ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ EU ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟ੍ਰੂਮੈਂਟ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ MDR (EU 2017/745) 25 ਮਈ, 2017 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਹੋਇਆ, ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟ੍ਰੂਮੈਂਟ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ MDD (93/42/EEC) ਅਤੇ ਐਕਟਿਵ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟ੍ਰੂਮੈਂਟ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ AIMDD (90/385) ਨੂੰ ਬਦਲ ਕੇ /EEC), ਜਨਤਾ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਬਿਹਤਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਇੱਕ ਆਧੁਨਿਕ ਅਤੇ ਸਖਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਰੇਮਵਰਕ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, MDR ਨੇ ਉਤਪਾਦ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ, ਅਤੇ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਸਖਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਰੱਖਿਆ ਹੈ। MDD ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ MDR ਕੋਲ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਨਿਗਰਾਨੀ, ਵਧੇਰੇ ਮੁਸ਼ਕਲ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ 'ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਧਿਆਨ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਨੇ ਇਸ ਵਾਰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ MDR ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਾਬਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਉਤਪਾਦ ਉਤਪਾਦਨ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਭਰੋਸਾ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਦੀ ਮਾਨਤਾ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਏ ਹਨ।

ਕੰਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਲਈ, ਜੋ ਕਿ ਦਸ ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, MDR ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਇੱਕ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ। , ਲਾਤੀਨੀ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਨੇ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​​​ਸਮਰਥਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ.