ਹੈਯਾਨ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਸਾਧਨ ਕੰਪਨੀ ਲਿਮਟਿਡ ਨੇ 1 ਫਰਵਰੀ, 2023 ਨੂੰ EU ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨਜ਼ (EU 2017/745, ਜਿਸਨੂੰ "MDR" ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਲਿਆ, ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੰਬਰ 6122159CE01 ਹੈ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੇ ਦਾਇਰੇ ਵਿੱਚ ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਐਂਡੋਟ੍ਰੈਚਲ ਟਿਊਬਾਂ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਟੀਰਾਈਲ ਸਕਸ਼ਨ ਕੈਥੀਟਰ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਆਕਸੀਜਨ ਮਾਸਕ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨੱਕ ਆਕਸੀਜਨ ਕੈਨੂਲਸ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਗੁਡੇਲ ਏਅਰਵੇਜ਼, ਲੈਰੀਨਜੀਅਲ ਮਾਸਕ ਏਅਰਵੇਜ਼, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਅਨੱਸਥੀਸੀਆ ਮਾਸਕ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਫਿਲਟਰ, ਸਿੰਗਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਸਰਕਟ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

ਇਹ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ EU ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ MDR (EU 2017/745) 25 ਮਈ, 2017 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਹੋਇਆ, ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ MDD (93/42/EEC) ਅਤੇ ਐਕਟਿਵ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ AIMDD (90/385/EEC) ਦੀ ਥਾਂ ਲੈਂਦਾ ਹੋਇਆ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਜਨਤਾ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਆਧੁਨਿਕ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚਾ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, MDR ਨੇ ਉਤਪਾਦ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ, ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਸਖ਼ਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਰੱਖਿਆ ਹੈ। MDD ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ MDR ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਨਿਗਰਾਨੀ, ਵਧੇਰੇ ਮੁਸ਼ਕਲ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਵੱਲ ਵਧੇਰੇ ਧਿਆਨ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਨੇ ਇਸ ਵਾਰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ MDR ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਾਬਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਉਤਪਾਦ ਉਤਪਾਦਨ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਭਰੋਸਾ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ EU ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਦੀ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਚੁੱਕੇ ਹਨ।

ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਲਈ, ਜੋ ਕਿ ਦਸ ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਯੂਰਪੀਅਨ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, MDR ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਇੱਕ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ। , ਲਾਤੀਨੀ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਨੇ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਸਮਰਥਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ।