ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਹੈਯਾਨ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲਸਾਧਨ ਕੰਪਨੀ ਲਿਮਟਿਡ ਨੇ ISO13485:2016 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪਾਸ ਕਰ ਲਿਆ।ਪੂਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਦਿਨ ਲੱਗਦੇ ਹਨ,rਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮੀਖਿਆ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਉਦੇਸ਼, ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੋਤ, ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚਾ, ਗਾਹਕ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਖਰੀਦ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਸੇਵਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਅਤੇ ਗੋਦਾਮ, ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤਸਦੀਕ, ਨਸਬੰਦੀ ਤਸਦੀਕ, ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ, ਪਛਾਣ ਸਥਿਤੀ, ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਮਾਪ ਉਪਕਰਣ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਗਾਹਕ ਸੰਤੁਸ਼ਟੀ ਫੀਡਬੈਕ (ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮੇਤ), ਚੇਤਾਵਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਆਡਿਟ, ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲ ਉਤਪਾਦ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਰੋਕਥਾਮ ਉਪਾਅ, ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਮੀਖਿਆ, ਆਦਿ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ।

This ਸਾਈਟ 'ਤੇ ਆਡਿਟ ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਤਸਦੀਕ ਕੀਤੇ ਗਏ ਆਡਿਟ ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਕਿ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਉਪਬੰਧਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਇੰਡਸਟਰੀ ਲਈ ਇੱਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਮਿਆਰ ਵਜੋਂ, ਨਵਾਂ ਮਿਆਰ ISO13485:2016 (ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ) 1 ਮਾਰਚ, 2016 ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਨਵੇਂ ISO13485 ਸਟੈਂਡਰਡ ਦਾ 2016 ਸੰਸਕਰਣ ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਇੰਡਸਟਰੀ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸਾਂ ਨੂੰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕੁਝ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ, ਇੱਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਨੇੜਿਓਂ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਨੇ ਤੀਜੀ ਵਾਰ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪਾਸ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ ਸੰਗਠਨਾਂ ਦੁਆਰਾ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਮਾਨਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਸਗੋਂ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਹੋਰ ਮਿਆਰੀਕਰਨ, ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀਕਰਨ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ US FDA, EU MDR ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਕੰਮ ਵੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਅਸੀਂ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਗਲੋਬਲ "ਪਾਸ" ਦੇ ਸਮਰਥਨ ਨਾਲ, ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਹਰ ਕਿਸਮ ਦੇ ਸਿਲੀਕੋਨ ਕੈਥੀਟਰ, ਤਾਪਮਾਨ ਕੈਥੀਟਰ, ਲੈਰੀਨਜੀਅਲ ਮਾਸਕ ਏਅਰਵੇਅ ਕੈਥੀਟਰ, ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰੇਗਾ। ਐਂਡੋਸਾਹ ਨਲੀ, ਚੂਸਣ ਵਾਲੀ ਟਿਊਬਕੈਥੀਟਰ, ਪੇਟ ਦੀ ਟਿਊਬ, ਵੱਖ-ਵੱਖ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਖਪਤਕਾਰ ਉਤਪਾਦ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੇਵਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਖਪਤਕਾਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਨ!