ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, Haiyan Kangyuan ਮੈਡੀਕਲਸਾਧਨ ਕੰ., ਲਿਮਿਟੇਡ ਨੇ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ISO13485:2016 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਿਸਟਮ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪਾਸ ਕੀਤਾ ਹੈ।ਪੂਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਦਿਨ ਲੱਗਦੇ ਹਨ,rਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ, ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮੀਖਿਆ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਉਦੇਸ਼, ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੋਤ, ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚਾ, ਗਾਹਕ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਖਰੀਦ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਸੇਵਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਅਤੇ ਵੇਅਰਹਾਊਸ, ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਤਸਦੀਕ, ਨਸਬੰਦੀ ਤਸਦੀਕ, ਟਰੇਸਯੋਗਤਾ, ਪਛਾਣ ਸਥਿਤੀ, ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਮਾਪ ਉਪਕਰਣ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਗਾਹਕ ਸੰਤੁਸ਼ਟੀ ਫੀਡਬੈਕ (ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮੇਤ), ਚੇਤਾਵਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਆਡਿਟ, ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲ ਉਤਪਾਦ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਰੋਕਥਾਮ ਉਪਾਅ, ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਮੀਖਿਆ, ਆਦਿ।

This ਆਡਿਟ, ਸਾਈਟ 'ਤੇ ਆਡਿਟ ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ, ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਕਿ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਮਿਆਰ ਵਜੋਂ, ਨਵਾਂ ਮਿਆਰ ISO13485:2016 (ਨਿਯੰਤ੍ਰਕ ਲੋੜਾਂ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ) ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ 1 ਮਾਰਚ, 2016 ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਨਵੇਂ ISO13485 ਸਟੈਂਡਰਡ ਦਾ 2016 ਸੰਸਕਰਣ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਨੂੰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕੁਝ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ, ਇੱਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਧੇਰੇ ਨੇੜਿਓਂ ਸੰਯੁਕਤ ਮਿਆਰ ਹੈ।

ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਨੇ ਤੀਜੀ ਵਾਰ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪਾਸ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਨਾ ਸਿਰਫ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਮਾਨਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਬਲਕਿ ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਹੋਰ ਮਾਨਕੀਕਰਨ, ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀਕਰਨ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, Kangyuan ਮੈਡੀਕਲ US FDA, EU MDR ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਕੰਮ ਵੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਅਸੀਂ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਗਲੋਬਲ “ਪਾਸ” ਦੇ ਸਮਰਥਨ ਨਾਲ, ਕਾਂਗਯੁਆਨ ਹਰ ਕਿਸਮ ਦੇ ਸਿਲੀਕੋਨ ਕੈਥੀਟਰ, ਤਾਪਮਾਨ ਕੈਥੀਟਰ, ਲੈਰੀਨਜੀਅਲ ਮਾਸਕ ਏਅਰਵੇਅ ਕੈਥੀਟਰ, ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰੇਗਾ। endoਟ੍ਰੈਚਲ ਟਿਊਬ, ਚੂਸਣਕੈਥੀਟਰ, ਪੇਟ ਦੀ ਟਿਊਬ, ਵੱਖ-ਵੱਖ ਮਾਸਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਖਪਤਯੋਗ ਉਤਪਾਦ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ, ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੇਵਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਖਪਤਯੋਗ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅੱਪਗਰੇਡ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਨ!